El Ministerio de Sanidad ha informado este miércoles de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estudia si los fármacos Ozempic, Saxenda y Wegovy para adelgazar y tratar la diabetes tipo 2 provocan tendencias suicidas, como está revisando la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
"La AEMPS participa en esta investigación revisando todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano (FEDRA) y participando en el Comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés)", sostienen fuentes de Sanidad.
Este martes, la EMA anunció que revisa los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión asociados con medicamentos análogos del GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovy, que están autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y actividad física en personas obesas y con sobrepeso en presencia de al menos un problema de salud relacionado con este factor.
Revisión después de 150 informes
El comité de seguridad PRAC inició está revisión después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de “pensamientos suicidas y autolesiones” en personas que usan fármacos análogos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida).
“Los medicamentos liraglutida y semaglutida se utilizan ampliamente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los fármacos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores”, aseguró la EMA.
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