España

Las mascarillas KN95 dejarán de venderse en España a partir de octubre

Este modelo fue aprobado en abril ante la escasez de material a pesar de que no contaba con el sello europeo

A partir del 1 de octubre las mascarillas KN95 dejarán de venderse en toda España al vencer la autorización temporal que permitía su comercialización en el país. De mismo modo, se dejarán de expender a partir de la misma fecha otras prendas como los guantes o los trajes que componen los EPI que no se adhieren a la legislación europea.

Durante la primavera pasada, España vivió "una situación de escasez" de equipos de protección en un momento en el cual la virulencia del coronavirus se encontraba en pleno auge en el país. Producto de esta situación, el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, el 23 de abril, consideró "necesario ampliar el listado de normas consideradas como equivalentes".

Ante ese momento álgido de la primera ola de la covid-19, se dispuso un acuerdo de "carácter general" para la adquisición pública de equipos de protección individual sin el marcado CE, un distintivo que califica a un producto como apto para comercializarse ya que cumple con los requisitos esenciales de seguridad estipulados por las directivas europeas.

Las mascarillas KN95 no tienen el sello CE

Actualmente, las mascarillas que son susceptibles de dejar de ser comercializadas al no tener el marcado CE son :

  • Estadounidenses N95, R95 y P95 (NIOSH-42CFR84)
  • Chinas KN95 (GB2626-2006, las KN95)
  • Australianas P2 (AS/NZ 1716:2012)
  • Coreanas Korea 1st Class (KMOEL - 2017-64) 
  • Japonesas DS (Japan JMHLW-Notification 214, 2018)

Las KN95 se encuentran conforme a la norma china 'GB2626-2006' y equivalentes en nivel de protección a las FFP2, por tanto su venta fue "excepcional" debido al momento y a no ser que se les autorice la imposición del marcado CE dejarán de ser comercializadas.

Por otro lado, las mascarillas que sí cuentan con la marca CE son la FFP2 y la FFP3, ya que tienen un filtrado de entre el 92 y 94% y por tanto sí es permitida su venta.

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