La empresa mundial Novavax que desarrolla vacunas ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la aprobación a la vacuna contra el Covid-19. "La aprobación de la única vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas sin ARNm actualizada en la UE es un hito importante a medida que continúa la necesidad de vacunación", afirmó John C. Jacobs, presidente y consejero delegado de Novavax. "Novavax está trabajando estrechamente con las autoridades nacionales para que nuestra vacuna actualizada se entregue y esté disponible en Europa en las próximas semanas".
Novavax trabaja en estrecha colaboración con los estados miembros de la UE que han solicitado dosis a través del acuerdo de compra anticipada para confirmar el momento de entrega de las dosis país por país.
La aprobación se basó en datos no clínicos que muestran que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax indujo respuestas inmunes funcionales contra las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes emergentes BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+ contra EG. 5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico y puede inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.
En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar. La vacuna de Novavax está autorizada para su uso en EE.UU. y actualmente está bajo revisión en otros mercados.
Algunos efectos secundarios de Novavax
Existe una remota posibilidad de que la vacuna provoque una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave suele producirse entre unos minutos y una hora después de recibir la dosis. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- Respiración dificultosa
- Hinchazón de la cara y la garganta
- Un latido cardíaco rápido
- Un sarpullido grave en todo el cuerpo.
- Mareos y debilidad
En algunas personas que han recibido esta vacuna se han producido miocarditis (inflamación del músculo cardiaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón). En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 10 días siguientes a la vacunación. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja.
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