En la llegada de la vacuna frente a la covid de la farmacéutica Janssen, filial de la norteamericana Johnson & Johson, está puesta la esperanza para dar un fuerte impulso a la campaña de inmunización. Un ritmo que en España, para el doctor José Ramón Arribas, jefe de sección de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Medicina Interna del Hospital de La Paz, en Madrid, y coordinador nacional del ensayo en fase III de la vacuna, debe "acelerar muchísimo".
El doctor Arribas conversa con Vozpópuli el mismo día, que, recuerda, ingresó en el gran centro sanitario madrileño el primer paciente infectado por coronavirus. Una fecha que, cómo no, tiene grabada. "Estoy impresionado. Me llevo dedicando a las enfermedades infecciosas muchos años. Estuve en La Paz en la crisis del ébola. Me dicen que, en menos de un año, iba a estar vacunado y no me lo hubiera creído", señala el médico a este digital.
Según avanzó Vozpópuli, el Gobierno español, que ha comprado 20 millones de estas vacunas, confía que, de recibir la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) a mediados de marzo, en Semana Santa ya se podría estar inmunizando en nuestro país con estas dosis. Al tratarse de una dosis por persona, se podría vacunar a la mitad de los españoles. Una enorme esperanza.
Las ventajas de Janssen
"Los datos que se se han presentado esta semana indican que una sola dosis es muy eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte, que en el fondo es la pelea número uno. Además, simplifica la logística. La refrigeración también es mucho más sencilla. Eso puede acelerar mucho la capacidad de los países para llegar a algo tan deseado como la inmunidad de rebaño y volver a nuestra vida normal", indica José Ramón Arribas.
La gente pregunta por qué tantas vacunas diferentes, pero ninguna compañía por sí misma tiene capacidad de producir las necesarias para 7. 800 millones de personas en todo el mundo", indica el doctor Arribas
El especialista de La Paz insiste: "para una situación de crisis, tener una sola dosis puede ser fantástico. La gente a veces pregunta por qué tantas vacunas diferentes de tantas compañías, pero ninguna compañía por sí misma tiene la capacidad para producir todas las que son necesarias para 7.800 millones de personas en todo el mundo. Ahora tenemos que ver si, con dos dosis, incluso tiene más eficacia".
Mientras se esperan esos resultados, el médico advierte: "El ritmo de vacunación en España tiene que acelerarse muchísimo. Es la mejor inversión posible. Llevamos vacunando desde diciembre y estamos en el 3% de población y queremos llegar al 70% (en verano). Harían falta muchos meses para llegar a ese porcentaje".
Cobertura de otras variantes
Además, la vacuna desarrollada contra la covid por la farmacéutica Janssen, -bautizada como Ad26.COV2-S- también es efectiva contra las nuevas variantes del coronavirus, según ha asegurado la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
"Vimos datos bastante buenos contra la variante sudafricana, que nos tenía muy preocupados. Contra la variante británica, no parece haber ningún problema de disminución de eficacia", señala el coordinador nacional del ensayo.
24.000 voluntarios en la fase III
Los ensayos en fase II y fase III de la vacuna de Janssen se han realizado, entre otros países, en España. El pasado noviembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizaba el ensayo clínico fase III en España de esta candidata, convirtiéndose así en el primer estudio de este tipo para una vacuna contra el coronavirus autorizado en el país.
El estudio, denominado ENSEMBLE, es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en adultos a partir de los 18 años. Fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna experimental de Janssen para proteger frente a la enfermedad moderada y grave.
Dr.Arribas, coordinador del ensayo de Janssen
"El estudio fase II ha demostrado que la vacuna es segura. Ahora estamos embarcados en el estudio fase III que es un estudio de eficacia que incluye nueve países y nueve hospitales en España. Lleva reclutados 24.000 voluntarios -el objetivo es llegar a 30.000- por lo que estamos muy cerca de nuestra meta", explica el docto Arribas.
En nuestro estudio estamos probando dos dosis para ver si es más eficaz y si la protección es más duradera. Pero no tendremos datos de esto hasta dentro de dos o tres meses", augura el especialista.
El coordinador nacional del estudio precisa que en este ensayo se trabaja con "con dos dosis de la vacuna de Janssen por lo que que es diferente al que se ha revisado esta semana y al que dio la aprobación la FDA, que era con una sola dosis. Estamos probando dos dosis para ver si es más eficaz y si la protección es más duradera. Pero no tendremos datos de esto hasta dentro de dos o tres meses".
Efectiva en mayores
¿Se podrá administrar la vacuna a personas mayores?. "En el estudio que estamos realizando, un 30% de voluntarios tienen más de 60 años, así que vamos a tener datos muy buenos en personas de esa edad. Es fundamental porque son las personas de más riesgo para morirse o tener covid grave, y hay que tener datos en esas personas, igual que habrá que tener datos en pacientes con cáncer o inmunodeprimidos por muchos motivos".
"Esta vacuna produce un poquito de enrojecimiento y de dolor. Pero no hemos tenido casos graves de reacciones alérgicas. Nada inesperado que nos haga preocuparnos", asegura el médico.
En cuanto a los efectos adversos, el doctor José Ramón Arribas indica que "desde el verano ya se ha vacunado a millones de personas. No nos estamos encontrando ninguna sorpresa. Esta vacuna produce un poquito de enrojecimiento y de dolor. Pero no hemos tenido casos graves de reacciones alérgicas. Nada inesperado que nos haga preocuparnos".
Que en menos de un año haya vacunas, ha demostrado, dice el doctor Arribas, que "cuando hay recursos y la ciencia se pone a trabajar", las cosas funcionan
En cuanto a la eficacia de las distintas vacunas, José Ramón Arribas prefiere no comparar porcentajes entre unas y otras. "Hay muchos es factores que influyen. La mejor vacuna es la que te puedes poner lo antes posible. Todas estas vacunas tienen una estrategia muy similar", afirma.
En cualquier caso, el doctor Arribas se felicita porque, un año después del estallido de la pandemia, existan vacunas. "Lo que ha demostrado, apostilla, que "cuando hay recursos y la ciencia se pone a trabajar", las cosas funcionan: "Tenemos que estar encantados. Eso, representa mucho trabajo anterior de mucha gente y durante muchos años", apostilla.
birmania
La eficacia de la vacuna experimental de Janssen es para proteger frente a la enfermedad moderada y grave, es decir, es eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte, pero no la enfermedad. En este sentido creo que es menos eficaz que la Pfizer y la Moderna que si previenen la enfermedad. Es mejor que nada, pero son más recomendables las vacunas más eficaces.