Bayer ha anunciado este miércoles que ya está disponible en España su fármaco 'Jivi' (damoctocog alfa pegol), un nuevo producto para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes previamente tratados, afectados por hemofilia A, de 12 años o mayores.
Según ha detallado la compañía en un comunicado, el régimen profiláctico recomendado para esta nueva terapia es la administración cada cinco días, pero también se puede administrar cada siete días o dos veces por semana en función de las características clínicas del paciente 3. Se trata del tercer tratamiento para la hemofilia de Bayer.
La aprobación del nuevo tratamiento se basó en los resultados del estudio pivotal fase II/III 'PROTECT-VIII'. En dicho estudio, se investigó el uso del fármaco en profilaxis, en el tratamiento a demanda y en el manejo perioperatorio en adultos y adolescentes con hemofilia A grave de 12 años o mayores, previamente tratados, durante 26 semanas. El trabajo demostró que este tratamiento ofrece prevención frente a los sangrados a intervalos de dosis cada cinco días, cada siete días o dos veces a la semana, pudiendo adaptarse el régimen de dosis a la tendencia de sangrado individual del paciente.
Seguridad y eficacia
Su seguridad y eficacia se ha mantenido durante más de cinco años de experiencia en el estudio 'PROTECT VIII' y los estudios de extensión. En el estudio de extensión 'PROTECT VIII', la tasa de hemorragias anual global se redujo con respecto al estudio principal. Ningún paciente desarrolló problemas de seguridad.
