Sanitatem

Johnson & Johnson pide a la Agencia Europea del Medicamento autorización para su vacuna

La compañía Johnson & Johnson anunció este miércoles en un comunicado que ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) "con vistas a

  • Una dosis de la vacuna de Janssen. -

La compañía Johnson & Johnson anunció este miércoles en un comunicado que ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) "con vistas a la autorización condicional de su vacuna candidata frente al Covid-19 de Janssen administrada en una única dosis".

“En toda Europa sigue existiendo una necesidad urgente de más vacunas adicionales frente al Covid-19, y la solicitud presentada hoy es un paso importante para garantizar que la Unión Europea tenga otra opción para ayudar a reducir el impacto que la pandemia ha tenido en Europa y en todo el mundo”, señaló el doctor Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.

Esta vacuna es efectiva en un 72% de los casos, según un ensayo que se llevó a cabo en Estados Unidos.

El regulador europeo, que dio luz verde hasta ahora a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, estudiará esta petición "según un calendario acelerado", porque ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabaj

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