La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) -dependiente del Ministerio de Sanidad- ha detectado unidades falsificadas de un lote del producto "Durex Mutual Climax 12 preservativos".
La Aemps explica este viernes en su web que ya detectó la venta en España de unidades falsificadas de otros preservativos de la misma marca.
Por ello, inició una investigación junto con el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de Cataluña y localizó la venta de otros productos de la marca Durex en cuyo etiquetado la información no estaba en español y en los que no siempre figuraba el marcado CE.
Una vez revisados los análisis oportunos, la empresa Reckitt Benckiser Healthcare, S.A., distribuidor de los productos "Durex" en España, ha confirmado que no ha distribuido esos productos en nuestro país y que todos son genuinos excepto las unidades del lote 1000329400 del producto "Durex Mutual Climax 12 preservativos".
El producto falsificado puede identificarse por la fecha de caducidad que en el lote 1000329400 del producto original es 2021-09, mientras que la del producto falsificado es 2024-07. Además la información que acompaña a este lote no está en español.
Según explica la Aemps, para su comercialización en España los preservativos deben cumplir con los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE de 14 de junio por la que se regulan los productos sanitarios y el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, y por tanto siempre deben tener marcado CE en su etiquetado acompañado de un número de 4 dígitos.
Esta cifra corresponde al número de identificación del organismo notificado que ha evaluado la conformidad, y la información del etiquetado e instrucciones de uso debe estar en español.
