La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de la marca Durex ante la posibilidad de que no cumplan los requisitos de presión de rotura.
Según explica en una nota, este organismo tuvo conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A. de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/poliisopreno (PI) fabricados a principios de 2018, al no cumplir las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.
En concreto, los lotes que no cumplen con los requisitos de presión de rotura son Durex Real Feel (12 unidades) y Durex Sin Látex (12 unidades). Ante cualquier duda la empresa recomienda llamar al 900 300 026.
Aumento de las rupturas
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.
La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en España, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Además, ha puesto en su página web (www.durex.es) información destinada a los consumidores.
El organismo recuerda que los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS).
Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.
